Информация по регистрационному удостоверению №П N013618/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дентинокс (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бебинос |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г препарата (= 24 каплям) содержит: Активные компоненты: Фенхеля обыкновенного плодов экстракт — 320,0 мг, Ромашки аптечной цветков экстракт — 200,0 мг, Кориандра плодов экстракт — 200,0 мг. Вспомогательные компоненты: Сорбитол 139,8 мг, пропиленгликоль 140,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013618/01-131117 изменение №1 |
- капли для приема внутрь для детей, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Дентинокс (Германия), 04102966003869, 4102966003869
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.