Информация по регистрационному удостоверению №П N013617/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Продакшен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авандия™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Росиглитазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013617/01-2003 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 2 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233001982
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 4 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), 4602233001999
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 8 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Глаксо Вэллком Продакшен (Франция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком Продакшен (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авандия™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Росиглитазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11477-01 |
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.