Информация по регистрационному удостоверению №П N013579/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гино-Певарил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эконазол |
Состав | 1 суппозиторий вагинальный содержит: Активное вещество: Эконазола нитрат — 50 мг, 150 мг. Вспомогательные вещества: Твердый жир (тип А и тип Б). |
Реквизиты нормативной документации | П N013579/01-250108 изменение №8 |
- суппозитории вагинальные 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд (Китай), 04602243000579, 4602243000579
- суппозитории вагинальные 50 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд (Китай), 04602243000562, 4602243000562
- суппозитории вагинальные 150 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 4602243000579
- суппозитории вагинальные 50 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 4602243000562
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.