Информация по регистрационному удостоверению №П N013574/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галоперидол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Галоперидол |
Состав | 1 мл раствора для внутримышечного введения содержит: Действующее вещество: галоперидол 5 мг. Вспомогательные вещества: молочная кислота, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | 42-13-95 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия), 5997001390740
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Гедеон Рихтер (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.