Информация по регистрационному удостоверению №П N013570/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интаксел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Паклитаксел 6,00 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг Безводный этанол 49,7% об/об (0,5364 мл) |
| Реквизиты нормативной документации | П N013570/01-220922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 17 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038060429
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060412, 8901038060412
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 43.4 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060436, 8901038060436
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 16.7 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060429, 8901038060429
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060450, 8901038060450
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060443, 8901038060443
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интаксел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Паклитаксел 6,00 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг Безводный этанол 49,7% об/об (0,5364 мл) |
| Реквизиты нормативной документации | П N013570/01-220922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 17 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 8901038060429
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060412, 8901038060412
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 43.4 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060436, 8901038060436
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 16.7 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060429, 8901038060429
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 25 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060450, 8901038060450
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060443, 8901038060443
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дабур Фарма Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.05.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интаксел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Паклитаксел 6,00 мг Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат 527,0 мг Безводный этанол 49,7% об/об (0,5364 мл) |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6387-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка), Дабур Фарма Лимитед (Индия), 8901038530014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 17 мл - коробка (коробочка), Дабур Фарма Лимитед (Индия), 8901038008216
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 43.4 мл - коробка (коробочка), Дабур Фарма Лимитед (Индия), 8901038008315
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
