Информация по регистрационному удостоверению №П N013560/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14214-06 изменение №10, ЛП-№(000305)-(РГ-RU)-120723 |
- суппозитории ректальные 5 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369502905, 4250369502905, 8061841420534
- суппозитории ректальные 5 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509034, 04250369509225, 4250369509034
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: какао бобов масло; крахмал кукурузный; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14214-06 изменение №10, ЛП-№(000305)-(РГ-RU)-120723 |
- суппозитории ректальные 5 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369502905, 4250369502905, 8061841420534
- суппозитории ректальные 5 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369509034, 04250369509225, 4250369509034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.