Информация по регистрационному удостоверению №П N013559/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | активные вещества: ретинола пальмитат 1,7 млн МЕ/г (витамин А) 900 ME колекальциферол 1 млн МЕ/г (витамин D3) 100 ME рибофлавина фосфат натрия (витамин В2) 1 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,6 мг тиамина гидрохлорид (витамин В1) 1 мг цианокобаламин (витамин В12) 1 мкг аскорбиновая кислота (витамин С) 50 мг никотинамид (витамин РР) 5 мг декспантенол (D-пантенол) 2 мг вспомогательные вещества: агар — 18 мг; камедь трагакантовая — 3,7 мг; сахароза — 3275 мг; декстроза (глюкоза) жидкая — 655 мг; апельсиновое масло — 12,4 мг; ароматизатор грейпфрутовый — 32,8 мг; ароматизатор апельсиновый — 65,5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,7 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 0,03 мг; натрия бензоат — 7,5 мг; вода очищенная — до 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/02-200420 изменение №1, ЛП-№(001234)-(РГ-RU)-140823 |
- сироп для детей, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989751265, 03838989798055, 3838989798055
- сироп для детей, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиковит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины |
Состав | активные вещества: ретинола пальмитат 1,7 млн МЕ/г (витамин А) 900 ME колекальциферол 1 млн МЕ/г (витамин D3) 100 ME рибофлавина фосфат натрия (витамин В2) 1 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,6 мг тиамина гидрохлорид (витамин В1) 1 мг цианокобаламин (витамин В12) 1 мкг аскорбиновая кислота (витамин С) 50 мг никотинамид (витамин РР) 5 мг декспантенол (D-пантенол) 2 мг вспомогательные вещества: агар — 18 мг; камедь трагакантовая — 3,7 мг; сахароза — 3275 мг; декстроза (глюкоза) жидкая — 655 мг; апельсиновое масло — 12,4 мг; ароматизатор грейпфрутовый — 32,8 мг; ароматизатор апельсиновый — 65,5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,7 мг; краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) — 0,03 мг; натрия бензоат — 7,5 мг; вода очищенная — до 5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013559/02-200420 изменение №1, ЛП-№(001234)-(РГ-RU)-140823 |
- сироп для детей, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989751265, 03838989798055, 3838989798055
- сироп для детей, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.