Информация по регистрационному удостоверению №П N013547/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аколат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зафирлукаст |
Состав | активное вещество: зафирлукаст 20 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 12 мг; лактозы моногидрат — 45 мг; МКЦ — 114 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 2 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,8 мг; титана диоксид — 2,4 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013547/01-190911 |
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), АстраЗенека (Великобритания), 5000455007123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.