Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013546/03

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013546/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлюкан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Флуконазол 2 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 300 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013546/03-220120 изменение №1, ЛП-№(004170)-(РГ-RU)-261223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлюкан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Флуконазол 2 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 300 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013546/03-061107 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер ПГМ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлюкан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Флуконазол 2 мг. Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. Теоретическая осмолярность: 300 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации П N013546/03-061107 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.