Информация по регистрационному удостоверению №П N013541/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Мелоксикам 7,5 мг 15 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат 13,50 мг 27,00 мг Лактозы моногидрат 18,75 мг 37,50 мг Целлюлоза микрокристаллическая 85,00 мг 170,00 мг Повидон 8,25 мг 16,50 мг Кросповидон 12,50 мг 25,00 мг Кремния диоксид коллоидный 3,00 мг 6,00 мг Магния стеарат 1,50 мг 3,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-11876-06 изменение №2 |
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931001794
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004221
- таблетки 7.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931003309
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931001800
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 7.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004214
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.