Информация по регистрационному удостоверению №П N013540/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полькортолон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триамцинолон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Триамцинолон 4 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013540/01-020719 изменение №4 |
- таблетки 4 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 05904374005911, 5904374005911
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полькортолон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триамцинолон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Триамцинолон 4 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-4843-07 |
- таблетки 4 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374004273, 5904374005911
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.