Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013533/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013533/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,98 мг; повидон 700000 — 0,296 мг; макрогол 6000 — 3,767 мг; кальция карбонат — 14,711 мг; тальк — 7,171 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг активные вещества: эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,551 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,72 мг; кальция карбонат — 14,576 мг; тальк — 7,106 мг; глицерол — 0,206 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг; титана диоксид (Е171) — 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N013533/01-240113
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,98 мг; повидон 700000 — 0,296 мг; макрогол 6000 — 3,767 мг; кальция карбонат — 14,711 мг; тальк — 7,171 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг активные вещества: эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,551 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,72 мг; кальция карбонат — 14,576 мг; тальк — 7,106 мг; глицерол — 0,206 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг; титана диоксид (Е171) — 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N013533/01-240113
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген ИПКо С.ар.Л (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,98 мг; повидон 700000 — 0,296 мг; макрогол 6000 — 3,767 мг; кальция карбонат — 14,711 мг; тальк — 7,171 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг активные вещества: эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,551 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,72 мг; кальция карбонат — 14,576 мг; тальк — 7,106 мг; глицерол — 0,206 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг; титана диоксид (Е171) — 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N013533/01-240113
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,98 мг; повидон 700000 — 0,296 мг; макрогол 6000 — 3,767 мг; кальция карбонат — 14,711 мг; тальк — 7,171 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг активные вещества: эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,551 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,72 мг; кальция карбонат — 14,576 мг; тальк — 7,106 мг; глицерол — 0,206 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг; титана диоксид (Е171) — 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N013533/01-240113
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг С.А. [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.07.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Климен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Эстрадиол
Состав активное вещество: эстрадиола валерат 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,98 мг; повидон 700000 — 0,296 мг; макрогол 6000 — 3,767 мг; кальция карбонат — 14,711 мг; тальк — 7,171 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг активные вещества: эстрадиола валерат 2 мг ципротерона ацетат 1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 45,18 мг; крахмал кукурузный — 26,2 мг; повидон 25000 — 3 мг; тальк — 2,4 мг; магния стеарат — 0,22 мг оболочка: сахароза — 33,551 мг; повидон 700000 — 0,323 мг; макрогол 6000 — 3,72 мг; кальция карбонат — 14,576 мг; тальк — 7,106 мг; глицерол — 0,206 мг воск горный гликолевый — 0,075 мг; титана диоксид (Е171) — 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к П N013533/01-240113
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.