Информация по регистрационному удостоверению №П N013509/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Герперакс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав (на 1 г мази) Действующее вещество Ацикловир 50,00 мг. Вспомогательные вещества Макрогол 4000, макрогол 1540, макрогол 400. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013509/02-271219 |
- мазь для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302139872, 8901302060391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.