Информация по регистрационному удостоверению №П N013506/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма С.а.С. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Офта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4519-95 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полипропиленовая 5 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000346
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма С.а.С. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® Офта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-4519-95 |
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница полипропиленовая 5 мл - пачка картонная, Эксельвижн (Франция), 4603695000346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.