Информация по регистрационному удостоверению №П N013503/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тридерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013503/01-061022, ЛП-№(004680)-(РГ-RU)-200224 |
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369509355
- мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тридерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013503/01-290513 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506354, 04250369508051, 04250369509355, 4250369506354, 4250369508051, 4602210002711
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тридерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013503/01-290513 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506354, 04250369508051, 04250369509355, 4250369506354, 4250369508051, 4602210002711
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тридерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | П N013503/01-290513 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506354, 04250369508051, 04250369509355, 4250369506354, 4250369508051, 4602210002711
- мазь для наружного применения 0.5 мг/г+1 мг/г+10 мг/г, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.