Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013503/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013503/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тридерм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013503/01-061022, ЛП-№(004680)-(РГ-RU)-200224

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тридерм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N013503/01-290513 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тридерм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N013503/01-290513 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тридерм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Состав действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат микронизированный 1,690 мг (эквивалентно 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50,0 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1,0 г
Реквизиты нормативной документации П N013503/01-290513 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.