Информация по регистрационному удостоверению №П N013502/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тридерм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | действующие вещества: бетаметазона дипропионат микронизированный 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат 1,690 мг* (в эквиваленте 1 мг (1000 МЕ) гентамицина основания) клотримазол микронизированный 10,000 мг вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; пропиленгликоль — 100,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола цетостеариловый эфир — 22,500 мг; бензиловый спирт — 10,000 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота концентрированная — 0,030 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид (теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата; используются для регулирования значения рН) — q.s.; вода очищенная — q.s. * Теоретическое значение, реальное значение зависит от активности субстанции гентамицина сульфата |
| Реквизиты нормативной документации | П N013502/01-270122 изменение №2, ЛП-№(003357)-(РГ-RU)-061023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508426, 4250369508426
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тридерм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013502/01-290708 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506330, 04250369508044, 4250369506330, 4250369508044, 4602210000311
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тридерм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013502/01-290708 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506330, 04250369508044, 4250369506330, 4250369508044, 4602210000311
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тридерм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол |
| Состав | активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: вазелин — 150 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогола цетостеарат — 22,5 мг; бензиловый спирт — 10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг; фосфорная кислота — 0,03 мг; фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона) гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) 1 мг (1000 МЕ) клотримазол 10 мг вспомогательные вещества: парафин жидкий — 50 мг; парафин мягкий белый — q.s. до 1 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013502/01-290708 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506330, 04250369508044, 4250369506330, 4250369508044, 4602210000311
- крем для наружного применения 0.05%+0.1%+1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
