Информация по регистрационному удостоверению №П N013500/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бронхалис-Хель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 таблетку: Активные компоненты : Atropa bella‑donna (Атропа белла‑донна) D4 — 30 мг, Lob aria pulmonaria (Лобария пульмонария) D4 — 30 мг, Kalium stibyltartaricum (Калиум стибилтартарикум) D4 — 30 мг, Kreosotum (Креозотум) D5 — 30 мг, Psychotria ipecacuanha (Психотрия ипекакуана) D4 — 30 мг, Lobelia inflata (Лобелия инфлата) D4 — 30 мг, Bryonia (Бриония) D4 — 60 мг, Hyoscyamus niger (Гиосциамус нигер) D4 — 60 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около — 301,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013500/01-261207 изменение №4, ЛП-№(000681)-(РГ-RU)-100223 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014251, 04047642018792, 4601654000239
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.