Информация по регистрационному удостоверению №П N013497/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спаскупрель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 1 таблетку): Активные компоненты Citrullus colocynthis (Цитруллюс колоцинтис) D4 30 мг, Ammonium bromatum (Аммониум броматум) D4 30 мг, Atropinum sulfuricum (Атропинум сульфурикум) D6 30 мг, Veratrum album (Вератрум альбум) D6 30 мг, Magnesium phosphoricum (Магнезиум фосфорикум) D6 30 мг, Gelsemium sempervirens (Гельземиум семпервиренс) D6 30 мг, Passiflora incarnata (Пассифлора инкарната) D2 15 мг, Amanita muscaria (Аманита мускария) D4 15 мг, Chamomilla recutita (Хамомилла рекутита) D3 15 мг, Cuprum sulfuricum (Купрум сульфурикум) D6 15 мг, Aconitum napellus (Аконитум напеллус) D6 60 мг. Вспомогательные вещества Магния стеарат 1,5 мг, лактозы моногидрат до получения таблетки массой около 302 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013497/01-130208 изменение №5, ЛП-№(000487)-(РГ-RU)-010823 |
- таблетки подъязычные гомеопатические, №50 - 50 шт. - пенал - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014794, 04047642019034, 4601654000314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.