Информация по регистрационному удостоверению №П N013494/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013494/01-060720 изменение №5, ЛП-№(002675)-(РГ-RU)-030723 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508129, 04250369510504, 4250369508129, 4250369510504, 4250369510641
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4250369510610
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508136, 04250369509423, 4250369508136, 4250369509423, 4250369510627
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508617, 04250369509430, 4250369508617, 4250369509430
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013494/01-060720 изменение №5, ЛП-№(002675)-(РГ-RU)-030723 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508129, 04250369510504, 4250369508129, 4250369510504, 4250369510641
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 4250369510610
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508136, 04250369509423, 4250369508136, 4250369509423, 4250369510627
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369508617, 04250369509430, 4250369508617, 4250369509430
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013494/01-121207 изменение №11 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000076
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000601
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000649
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001141
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001158
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001165
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001455
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 5013945195309
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369507214, 4250369507214, 4602210001165
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506477, 4250369506477
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | 1 таблетка содержит Действующее вещество: Лоратадин 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013494/01-121207 изменение №11 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000076
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000601
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000649
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001141
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001158
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) улучшенного дизайна, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001165
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001455
- таблетки 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 5013945195309
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369507214, 4250369507214, 4602210001165
- таблетки 10 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506477, 4250369506477
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.