Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013478/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013478/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальций-Д3 Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5.0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** -        колекальциферола -2.0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: -        кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) –5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат -6,00мг -        аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****-10,2мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам - 1,00 мг. -        количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2,2мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: -        колекальциферол - 0,0055 мг -        альфа - токоферол - 0,022 мг -        крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг -        сахароза - 0,385 мг -        натрия аскорбат - 0,088 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,066 мг -        кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: -        изомальт - 62,0 мг -        ароматизатор апельсиновый0,95 мг -        моно - и диглицеридыжирных кислот - 0,0008 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: -        изомальт - 31,0 мг -        ароматизатор мятный - 0,80 мг -        моно - и диглицериды жирных кислот0,0004 мг. *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: -        мальтодекстрин - 8,25 мг -        ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг -        триацетин - 0,163 мг -        эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг -        вода - 1,33 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013478/01-240215 изменение №7, ЛП-№(002645)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальций-Д3 Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5.0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** -        колекальциферола -2.0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: -        кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) –5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат -6,00мг -        аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****-10,2мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам - 1,00 мг. -        количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2,2мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: -        колекальциферол - 0,0055 мг -        альфа - токоферол - 0,022 мг -        крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг -        сахароза - 0,385 мг -        натрия аскорбат - 0,088 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,066 мг -        кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: -        изомальт - 62,0 мг -        ароматизатор апельсиновый0,95 мг -        моно - и диглицеридыжирных кислот - 0,0008 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: -        изомальт - 31,0 мг -        ароматизатор мятный - 0,80 мг -        моно - и диглицериды жирных кислот0,0004 мг. *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: -        мальтодекстрин - 8,25 мг -        ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг -        триацетин - 0,163 мг -        эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг -        вода - 1,33 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013478/01-240215 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальций-Д3 Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5.0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** -        колекальциферола -2.0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: -        кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) –5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат -6,00мг -        аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****-10,2мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам - 1,00 мг. -        количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2,2мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: -        колекальциферол - 0,0055 мг -        альфа - токоферол - 0,022 мг -        крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг -        сахароза - 0,385 мг -        натрия аскорбат - 0,088 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,066 мг -        кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: -        изомальт - 62,0 мг -        ароматизатор апельсиновый0,95 мг -        моно - и диглицеридыжирных кислот - 0,0008 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: -        изомальт - 31,0 мг -        ароматизатор мятный - 0,80 мг -        моно - и диглицериды жирных кислот0,0004 мг. *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: -        мальтодекстрин - 8,25 мг -        ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг -        триацетин - 0,163 мг -        эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг -        вода - 1,33 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013478/01-240215 изменение №7, ЛП-№(002645)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда Никомед АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальций-Д3 Никомед
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Колекальциферол
Состав Состав 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5.0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** -        колекальциферола -2.0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам – 1,00 мг. Таблетки жевательные (мятные) Активные компоненты: -        кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) –5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0 мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора мятного гранулят**** - 31,8 мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат -6,00мг -        аспартам - 1,00 мг. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) Активные компоненты: -        кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг) -        колекальциферол (витамин D 3 ) -5,0мкг* (200 ME) в виде концентрата** -        колекальциферола -2,0мг*. Вспомогательные компоненты: -        сорбитол - 390 мг -        ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****-10,2мг -        повидон - 36,4 мг -        магния стеарат - 6,00 мг -        аспартам - 1,00 мг. -        количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола -2,2мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: -        колекальциферол - 0,0055 мг -        альфа - токоферол - 0,022 мг -        крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг -        сахароза - 0,385 мг -        натрия аскорбат - 0,088 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,066 мг -        кремния диоксид - 0,026 мг. ***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: -        изомальт - 62,0 мг -        ароматизатор апельсиновый0,95 мг -        моно - и диглицеридыжирных кислот - 0,0008 мг. ****ароматизатора мятного гранулят содержит: -        изомальт - 31,0 мг -        ароматизатор мятный - 0,80 мг -        моно - и диглицериды жирных кислот0,0004 мг. *****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: -        мальтодекстрин - 8,25 мг -        ароматизатор клубнично-арбузный - 0,276 мг -        триацетин - 0,163 мг -        эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот - 0,0918 мг -        триглицериды среднецепочные - 0,0918 мг -        вода - 1,33 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013478/01-240215 изменение №7, ЛП-№(002645)-(РГ-RU)-290623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.