Информация по регистрационному удостоверению №П N013473/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граноцит® 34 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ленограстим |
| Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Ленограстим — 33,6 млн. МЕ (263 мкг); Вспомогательные вещества Маннитол (D-маннитол) — 25 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, аргинин (L-аргинин) — 10 мг, фенилаланин (L‑фенилаланин) — 10 мг, метионин (L‑метионин) — 1 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5. Состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013473/01-241207 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798006223
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), 03664798038736
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чугаи Санофи-Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граноцит® 34 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ленограстим |
| Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Ленограстим — 33,6 млн. МЕ (263 мкг); Вспомогательные вещества Маннитол (D-маннитол) — 25 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, аргинин (L-аргинин) — 10 мг, фенилаланин (L‑фенилаланин) — 10 мг, метионин (L‑метионин) — 1 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5. Состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013473/01-241207 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798006223
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон 263 мкг (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - in bulk, Чугаи Фарма Мануфекторинг Ко. (Япония), 03664798038736
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чугаи Санофи-Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граноцит® 34 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ленограстим |
| Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Ленограстим — 33,6 млн. МЕ (263 мкг); Вспомогательные вещества Маннитол (D-маннитол) — 25 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, аргинин (L-аргинин) — 10 мг, фенилаланин (L‑фенилаланин) — 10 мг, метионин (L‑метионин) — 1 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5. Состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013473/01-241207 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3587080000375, 3587080183757
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чугаи Санофи-Авентис (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Граноцит® 34 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ленограстим |
| Состав | Один флакон содержит: Активное вещество Ленограстим — 33,6 млн. МЕ (263 мкг); Вспомогательные вещества Маннитол (D-маннитол) — 25 мг, полисорбат 20 — 0,1 мг, аргинин (L-аргинин) — 10 мг, фенилаланин (L‑фенилаланин) — 10 мг, метионин (L‑метионин) — 1 мг, хлористоводородная кислота — до pH 6,5. Состав прилагаемого растворителя: вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013473/01-241207 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 33.6 млнМЕ, №5 - флакон (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Авентис Интерконтиненталь (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
