Информация по регистрационному удостоверению №П N013460/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспумизан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | В одной капсуле содержится: Действующее вещество: Симетикон — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Желатин — 22,47 мг, глицерол 85% — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е110 — 0,0024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013460/01-250919 изменение №1, ЛП-№(001033)-(РГ-RU)-180722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004425, 4013054002407, 4013054004425
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004418, 4013054002001
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспумизан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | В одной капсуле содержится: Действующее вещество: Симетикон — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Желатин — 22,47 мг, глицерол 85% — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е110 — 0,0024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013460/01-170914 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001431
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054002407, 4013054002407
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054002001, 4013054002001
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004425, 4013054002407, 4013054004425
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 04013054004418, 4013054002001
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспумизан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | В одной капсуле содержится: Действующее вещество: Симетикон — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Желатин — 22,47 мг, глицерол 85% — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е110 — 0,0024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013460/01-170914 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002407
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054002001
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001431
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эспумизан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | В одной капсуле содержится: Действующее вещество: Симетикон — 40,0 мг Вспомогательные вещества: Желатин — 22,47 мг, глицерол 85% — 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е104 — 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е110 — 0,0024 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013460/01-170914 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Берлин-Хеми (Германия), 4013054001431
- капсулы 40 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054002407, 4013054002407
- капсулы 40 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054002001, 4013054002001
- капсулы 40 мг, №100 - 25 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
