Информация по регистрационному удостоверению №П N013459/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Дупница АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амиодарон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амиодарон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11806-01, П N013459/01-251109 |
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800009141073
- таблетки 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800009141097
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 3800009140878
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.