Информация по регистрационному удостоверению №П N013424/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиогамма® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | действующее вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,70 мг эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N013424/01-140322 изменение №1, ЛП-№(001968)-(РГ-RU)-150323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 12 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674001283, 4030674001283
- раствор для инфузий 12 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 04030674001290, 4030674001283, 4030674001290
- раствор для инфузий 12 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл (5) - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиогамма® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
| Состав | действующее вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты 1167,70 мг эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000,00 мг; меглюмин; вода для инъекций — до 50 мл |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11811-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 12 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия), 4030674001283
- раствор для инфузий 12 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - пачка картонная, Солюфарм ГмбХ (Германия), 4030674001290
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
