Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013420/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013420/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Адамед Фарма АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав Бисептол ® 120 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Сульфаметоксазол — 100,0 мг, Триметоприм — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 44,25 мг, тальк — 3,75 мг, магния стеарат — 1,25 мг, поливиниловый спирт — 0,75 мг. Бисептол ® 480 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Сульфаметоксазол — 400,0 мг, Триметоприм — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 177,0 мг, тальк — 15,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, поливиниловый спирт — 3,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013420/01-140519 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 120 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374000992
  • таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
  • таблетки 480 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша), 5904374000138

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бисептол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Состав Бисептол ® 120 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Сульфаметоксазол — 100,0 мг, Триметоприм — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 44,25 мг, тальк — 3,75 мг, магния стеарат — 1,25 мг, поливиниловый спирт — 0,75 мг. Бисептол ® 480 мг: одна таблетка содержит: Действующие вещества: Сульфаметоксазол — 400,0 мг, Триметоприм — 80,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 177,0 мг, тальк — 15,00 мг, магния стеарат — 5,00 мг, поливиниловый спирт — 3,00 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013420/01-140519
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 120 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000992, 5904374000992
  • таблетки 120 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374003399
  • таблетки 480 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 5904374005973
  • таблетки 480 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05904374000138, 5904374000138

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.