Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013402/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013402/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фермента Биотек (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Астрасепт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав Один леденей лекарственный содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом апельсина содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом имбиря и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом вишни и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом меда и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом черной смородины и ментола содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.
Реквизиты нормативной документации П N013402/01-180723
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фермента Биотек (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Астрасепт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Состав Один леденей лекарственный содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом апельсина содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом имбиря и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом вишни и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом меда и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом черной смородины и ментола содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза.
Реквизиты нормативной документации П N013402/01-180208 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.