Информация по регистрационному удостоверению №П N013402/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермента Биотек (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астрасепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | Один леденей лекарственный содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом апельсина содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом имбиря и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом вишни и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом меда и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом черной смородины и ментола содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. |
Реквизиты нормативной документации | П N013402/01-180723 |
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
- леденцы лекарственные 0.6 мг+1.2 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фермента Биотек (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астрасепт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | Один леденей лекарственный содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Левоментол, аниса обыкновенного семян масло, мяты перечной листьев масло, лимонная кислота, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, краситель желтый хинолиновый, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом апельсина содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом имбиря и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор лимонный, левоментол, имбиря лекарственного корневищ масло, краситель карамель, краситель солнечный закат желтый, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом вишни и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор вишневый, левоментол, краситель пунцовый [Понсо 4R], лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом меда и лимона содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор медовый, левоментол, ароматизатор лимонный, краситель карамель, сахароза, декстроза. Один леденец лекарственный со вкусом и ароматом апельсина и ментола содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый, левоментол, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом ментола и эвкалипта содержит: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, краситель желтый хинолиновый, индигокармин, лимонная кислота, сахароза, декстроза. Один леденей лекарственный со вкусом и ароматом черной смородины и ментола содержат: Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,200 мг, амилметакрезол 0,600 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота, левоментол, ароматизатор черносмородиновый, индигокармин, краситель пунцовый [Понсо 4R], сахароза, декстроза. |
Реквизиты нормативной документации | П N013402/01-180208 изменение №9 |
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930091
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930046, 3928362020078, 8901368020018
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930039, 8901368020056
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930022, 8901368020070
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930053
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930060
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930077
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930015
- таблетки для рассасывания, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Максон Фармасьютикалз (И)П.Лтд (Индия), 04650128930084, 8901368020025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.