Информация по регистрационному удостоверению №П N013398/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лескол® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Флувастатин натрия (соответствует 80 мг флувастатина) 84,24 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 111,27 мг, гипромеллоза 97,50 мг, гипролоза 16,25 мг, калия гидрокарбонат 8,42 мг, повидон К30 — 4,88 мг, магния стеарат 2,44 мг; Пленочное покрытие: Опадрай (смесь для нанесения пленочного покрытия, желтая) 9,75 мг: гипромеллоза 80%, титана диоксид 14,08%, макрогол 8000 4%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,92%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013398/01-130611 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лескол® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Флувастатин натрия (соответствует 80 мг флувастатина) 84,24 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 111,27 мг, гипромеллоза 97,50 мг, гипролоза 16,25 мг, калия гидрокарбонат 8,42 мг, повидон К30 — 4,88 мг, магния стеарат 2,44 мг; Пленочное покрытие: Опадрай (смесь для нанесения пленочного покрытия, желтая) 9,75 мг: гипромеллоза 80%, титана диоксид 14,08%, макрогол 8000 4%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,92%. |
Реквизиты нормативной документации | П N013398/01-130611 изменение №3 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), Биотэк МФПДК (Россия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лескол® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувастатин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Флувастатин натрия (соответствует 80 мг флувастатина) 84,24 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 111,27 мг, гипромеллоза 97,50 мг, гипролоза 16,25 мг, калия гидрокарбонат 8,42 мг, повидон К30 — 4,88 мг, магния стеарат 2,44 мг; Пленочное покрытие: Опадрай (смесь для нанесения пленочного покрытия, желтая) 9,75 мг: гипромеллоза 80%, титана диоксид 14,08%, макрогол 8000 4%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,92%. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11678-06 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000421, 4603695003859
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 80 мг, №4900 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная (50) - коробка (коробочка) картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4606915000850
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.