Информация по регистрационному удостоверению №П N013390/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анафранил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013390/01-291207 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма (Швейцария), 4603695000643
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анафранил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кломипрамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013390/01-291207 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Новартис Фарма (Швейцария), 4603695000643
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 12.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.