Информация по регистрационному удостоверению №П N013355/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций-Д3 Никомед Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
| Состав | Состав 1 таблетка содержит Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) - колекальциферол (витамин D 3 ) мкг* (400 ME) в виде концентрата** колекальциферола -4,0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора лимонного гранулят***- 50,7 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат – 6,00 мг - аспартам - 1,00 мг. - количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. ***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно - и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013355/01-110315 изменение №5, ЛП-№(004540)-(РГ-RU)-080224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4602156000260
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310041, 4601026310041, 4602156000284
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310058, 04602156000307, 4601026310058, 4602156000307, 5709932004838
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций-Д3 Никомед Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
| Состав | Состав 1 таблетка содержит Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) - колекальциферол (витамин D 3 ) мкг* (400 ME) в виде концентрата** колекальциферола -4,0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора лимонного гранулят***- 50,7 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат – 6,00 мг - аспартам - 1,00 мг. - количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. ***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно - и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013355/01-110315 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия), 04602156000284
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия), 04602156000307
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций-Д3 Никомед Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
| Состав | Состав 1 таблетка содержит Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) - колекальциферол (витамин D 3 ) мкг* (400 ME) в виде концентрата** колекальциферола -4,0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора лимонного гранулят***- 50,7 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат – 6,00 мг - аспартам - 1,00 мг. - количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. ***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно - и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013355/01-110315 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4602156000260
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310041, 4601026310041, 4602156000284
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310058, 04602156000307, 4601026310058, 4602156000307, 5709932004838
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия), 04602156000284
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда АС (Норвегия), 04602156000307
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Никомед АС (Норвегия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальций-Д3 Никомед Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
| Состав | Состав 1 таблетка содержит Активные компоненты: - кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг) - колекальциферол (витамин D 3 ) мкг* (400 ME) в виде концентрата** колекальциферола -4,0 мг*. Вспомогательные компоненты: - сорбитол - 390 мг - ароматизатора лимонного гранулят***- 50,7 мг - повидон - 36,4 мг - магния стеарат – 6,00 мг - аспартам - 1,00 мг. - количество колекальциферола (витамина D 3 ), включая 10 % избыток, составляет - 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола - 4,4 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,011 мг, альфа- токоферол - 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрия аскорбат - 0,176 мг, триглицериды среднецепочные - 0,134 мг, кремния диоксид - 0,053 мг. ***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт 49,9 мг, ароматизатор лимонный - 0,76 мг, моно - и диглицериды жирных кислот - 0,0006 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013355/01-110315 изменение №5, ЛП-№(004540)-(РГ-RU)-080224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 4602156000260
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310041, 4601026310041, 4602156000284
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия), 04601026310058, 04602156000307, 4601026310058, 4602156000307, 5709932004838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
