Информация по регистрационному удостоверению №П N013336/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офломак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013336/01-180309 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001219
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001202
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №250 - 10 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №150 - 6 шт. - блистер (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.