Информация по регистрационному удостоверению №П N013320/03
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хофитол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артишока листьев экстракт |
Состав | На одну ампулу 5 мл. Активный компонент: Артишока полевого (Cynara scolymus L) листьев свежих экстракт очищенный 100 мг. Вспомогательное вещество: Вода очищенная до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-5797-06 |
- раствор для инъекций 100 мг/5 мл, №12 - ампула 5 мл (12) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050035
- раствор для инъекций 100 мг/5 мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Лаборатория Роза-Фитофарма (Франция), 3760001050080
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.