Информация по регистрационному удостоверению №П N013307/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золадекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Один имплантат содержит: Действующее вещество : Гозерелина ацетат — 3,8 мг (в пересчете на гозерелин 3,6 мг) или 11,3 мг (в пересчете на гозерелин 10,8 мг); Вспомогательные вещества : Молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы — 18,0 мг (препарат Золадекс ® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1, по массе) (препарат Золадекс ® 10,8 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013307/01-240621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- имплантат 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000456070294
- имплантат 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- имплантат 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 05000456022521
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 05000456070270, 5000456070270
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- имплантат 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 05000456022514
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золадекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Один имплантат содержит: Действующее вещество : Гозерелина ацетат — 3,8 мг (в пересчете на гозерелин 3,6 мг) или 11,3 мг (в пересчете на гозерелин 10,8 мг); Вспомогательные вещества : Молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы — 18,0 мг (препарат Золадекс ® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1, по массе) (препарат Золадекс ® 10,8 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013307/01-270811 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455006348, 5000456022521
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319056
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610366
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455004795, 5000456022514
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319049
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610359
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золадекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозерелин |
| Состав | Один имплантат содержит: Действующее вещество : Гозерелина ацетат — 3,8 мг (в пересчете на гозерелин 3,6 мг) или 11,3 мг (в пересчете на гозерелин 10,8 мг); Вспомогательные вещества : Молочной и гликолевой кислот сополимер (50:50) до общей массы — 18,0 мг (препарат Золадекс ® 3,6 мг), низкомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) и высокомолекулярный молочной и гликолевой кислот сополимер (95:5) до общей массы 36,0 мг (соотношение между низкомолекулярным и высокомолекулярным сополимером — 3:1, по массе) (препарат Золадекс ® 10,8 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013307/01-270811 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455006348, 5000456022521
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319056
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10.8 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610366
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), 5000455004795, 5000456022514
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319049
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - in bulk, АстраЗенека (Великобритания),
- капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3.6 мг, шприц-аппликаторы с защитным механизмом - конверт ламинированный алюминиевый - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 4670012610359
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
