Информация по регистрационному удостоверению №П N013296/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мегейс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мегестрол |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: мегестрола ацетат 160 мг Вспомогательные вещества: лактоза 227 мг, целлюлоза микрокристаллическая 122 мг, повидон 8 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 28 мг, магния стеарат 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N010435-040811 изменение |
- таблетки 160 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Аспен Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.