Информация по регистрационному удостоверению №П N013292/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Касодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный ингредиент: Бикалутамид 50 мг; Вспомогательные ингредиенты: Лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013292/01-100810 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 5000455007192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315423
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания), 05000456028912, 5000455007192, 5000456028912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №19600 - 14 шт. - блистер (1400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Корден Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Касодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный ингредиент: Бикалутамид 50 мг; Вспомогательные ингредиенты: Лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013292/01-100810 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 5000455007192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315423
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания), 05000456028912, 5000455007192, 5000456028912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №19600 - 14 шт. - блистер (1400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Корден Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Касодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный ингредиент: Бикалутамид 50 мг; Вспомогательные ингредиенты: Лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к П N013292/01-100810 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), Корден Фарма ГмбХ (Германия), 5000455007192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315423
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания), 05000456028912, 5000455007192, 5000456028912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №19600 - 14 шт. - блистер (1400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Корден Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Касодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активный ингредиент: Бикалутамид 50 мг; Вспомогательные ингредиенты: Лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (E171) 0,77 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10749-00 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АстраЗенека (Великобритания), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085315423
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.