Информация по регистрационному удостоверению №П N013274/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 08594739241695, 4030729003354, 8594739241695
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011557, 5450557011557
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №6900 - 10 шт. - блистер (690) - короб - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 08594739241695, 4030729003354, 8594739241695
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011557, 5450557011557
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №6900 - 10 шт. - блистер (690) - короб - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 08594739241695, 4030729003354, 8594739241695
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011557, 5450557011557
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №6900 - 10 шт. - блистер (690) - короб - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 08594739241695, 4030729003354, 8594739241695
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011557, 5450557011557
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №6900 - 10 шт. - блистер (690) - короб - in bulk, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729000483, 4030729001589
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эфокс® лонг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг; Вспомогательные вещества: Сахарная крупка [сахароза (сукроза) 16,34–23,92 мг (62,5–91,5%), крахмал кукурузный 2,22–9,80 мг (8,5–37,5%)] 26,14 мг, лактозы моногидрат 13,42 мг, тальк 4,64 мг, этилцеллюлоза 9,20 мг, макрогол 20000 0,26 мг, гипролоза 1,34 мг; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (E171) 0,200 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,200 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,008 мг, желатин 19,592 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид (E171) 0,450 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,060 мг, желатин 29,490 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013274/02-291211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729000483, 4030729001589
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
