Информация по регистрационному удостоверению №П N013274/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013274/01-150822 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011540, 4030729003347, 5450557011540
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013274/01-150822 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011540, 4030729003347, 5450557011540
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013274/01-150822 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011540, 4030729003347, 5450557011540
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013274/01-150822 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011540, 4030729003347, 5450557011540
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №1500 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная (15) - коробка (коробочка) картонная, Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шварц Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11694-01 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729001596, 4030729087507
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729087507
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфокс® лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Изосорбида мононитрат 50 мг (в виде смеси изосорбида мононитрат : лактоза — 90:10); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 38,55 мг, гипромеллоза 55,00 мг, повидон 11,00 мг, глицерил дистеарат 3,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 23,25 мг, магния стеарат 3,50 мг, тальк 11,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11694-01 |
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), Шварц Фарма АГ (Германия), 4030729001596, 4030729087507
- таблетки пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шварц Фарма Продукционс (Германия), 4030729087507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.