Информация по регистрационному удостоверению №П N013271/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.04.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндотелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013271/01-010411 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000136
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эндотелон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013271/01-010411 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000136
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.