Информация по регистрационному удостоверению №П N013256/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Гексиленгликоль — 120,0 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) — 15,0 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат — 100,0 мг, титана диоксид — 10,0 мг, пчелиный воск белый — 50,0 мг, вазелин — 674,0 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), вода очищенная — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013256/02-250113 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон Хайст бв (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Гексиленгликоль — 120,0 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) — 15,0 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат — 100,0 мг, титана диоксид — 10,0 мг, пчелиный воск белый — 50,0 мг, вазелин — 674,0 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), вода очищенная — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013256/02-250113 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Гексиленгликоль — 120,0 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) — 15,0 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат — 100,0 мг, титана диоксид — 10,0 мг, пчелиный воск белый — 50,0 мг, вазелин — 674,0 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), вода очищенная — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013256/02-250113 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000175, 4602210000175
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001578
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элоком® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Действующее вещество: Мометазона фуроат — 1,0 мг Вспомогательные вещества: Гексиленгликоль — 120,0 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) — 15,0 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат — 100,0 мг, титана диоксид — 10,0 мг, пчелиный воск белый — 50,0 мг, вазелин — 674,0 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), вода очищенная — 30,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013256/02-250113 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210000175, 4602210000175
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001578
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), Акрихин ОАО (Россия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная - in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.