Информация по регистрационному удостоверению №П N013244/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцефин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013244/02-100820 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001211, 4601907001211
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роцефин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013244/02-061217 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001228
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001235
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.