Информация по регистрационному удостоверению №П N013241/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гливек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниба мезилат (эквивалентно: иматиниба 100,00 мг) 119,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172); Состав чернил: Шеллак (E904), краситель железа оксид красный (E172), пропиленгликоль, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013241/01-201119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680558079012, 7680558079012
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №84 - 12 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010916, 4601808010916
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гливек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниба мезилат (эквивалентно: иматиниба 100,00 мг) 119,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Состав капсулы: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172); Состав чернил: Шеллак (E904), краситель железа оксид красный (E172), пропиленгликоль, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013241/01-071111 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07680558079012, 7680558079012
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №84 - 12 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная - in bulk, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010916, 4601808010916
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №180 - 12 шт. - блистер (15) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капсулы 100 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
