Информация по регистрационному удостоверению №П N013229/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аджисепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт |
Состав | Каждая таблетка содержит: Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [классические]. Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота, рацементол, аниса масло, мяты перечной листьев масло, краситель Азорубин (Кармозин), краситель пунцовый (Понсо 4R), натрия лаурилсульфат, сахароза. Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [медово-лимонные]. Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота, рацементол, лимона масло, ароматизатор медовый, краситель карамель, декстроза, сахароза. Аджисепт ® , таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]. Активные вещества 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг Вспомогательные вещества Лимонная кислота, рацементол, эвкалипта листьев масло, краситель индигокармин, декстроза, сахароза. |
Реквизиты нормативной документации | П N013229/01-310807 изменение №6 |
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 1507974864113, 18901043000462, 8901043000465
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000684
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000479, 8901043000458, 890104300047, 8901043000472
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000677, 8901043000694
- таблетки для рассасывания, №24 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000455, 8901043000458
- таблетки для рассасывания, №12 - 6 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043000691
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.