Информация по регистрационному удостоверению №П N013221/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абитаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11112-00 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008097659
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290008097666
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.