Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013215/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013215/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® МВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000.
Реквизиты нормативной документации П N013215/01-291210 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.