Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013210/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013210/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлазон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлазон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлазон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлазон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N013210/02-141217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517199
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517212
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517229
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дифлазон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517199
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517212
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517229
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
  • капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
  • капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.