Информация по регистрационному удостоверению №П N013210/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифлазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123 |
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифлазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123 |
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифлазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123 |
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифлазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N013210/02-141217 |
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517199
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517212
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517229
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дифлазон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | Состав на одну капсулу 50 мг/150 мг: Действующее вещество Флуконазол 50,00 мг/150,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердых желатиновых капсул № 4/№ 1: Корпус капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131) (для капсул 150 мг), желатин. Крышечка капсулы: титана диоксид (E171), краситель синий патентованный (E131), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | П N013210/02-230821 изменение №1, ЛП-№(003715)-(РГ-RU)-171123 |
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517199
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601652
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989601669
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989732707, 3838989517205, 3838989732707
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 4 шт. - блистер - короб транспортный - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000874
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - 2 шт. - блистер - короб транспортный (2) - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517212
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517229
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия), 4607055130780
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 4605635000867
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 3838989517182
- капсулы 50 мг, №49 - 7 шт. - блистер - короб картонный (7) - упаковка, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.