Информация по регистрационному удостоверению №П N013208/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013208/01-230913 |
- спрей назальный дозированный 0.025 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505609, 4250369505609
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N013208/01-230913 |
- спрей назальный дозированный 0.025 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозатором 10 мл (150 доз) - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 04250369505609, 4250369505609
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013208/01-200913 изменение №2 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полипропиленовый с распыляющим устройством 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полипропиленовый с распыляющим устройством 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 4250369500017
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Назол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013208/01-230913 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полипропиленовый с распыляющим устройством 30 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 070030991197
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полипропиленовый с распыляющим устройством 15 мл - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 061841402057, 8061841402059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.