Информация по регистрационному удостоверению №П N013203/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолат 936 мг (эквивалентно 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N013203/02-130307 изменение №7, ЛП-№(004011)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для приема внутрь, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, Кооперэйшн фармасьютик франсез (Франция), 03582910026723, 03664798048469, 3582910026723
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолат 936 мг (эквивалентно 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N013203/02-130307 изменение №7, ЛП-№(004011)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для приема внутрь, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - вкладыш картонный - пачка картонная, Кооперэйшн фармасьютик франсез (Франция), 03582910026723, 03664798048469, 3582910026723
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.