Информация по регистрационному удостоверению №П N013203/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | ядро действующие вещества: магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок) |
Реквизиты нормативной документации | П N013203/01-130307 изменение №14, ЛП-№(002046)-(РГ-RU)-280323 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000303, 3582910070252
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910094975
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798059236
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798059243
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044546, 03664798059229
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044553
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047431, 03664798059243
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магне B6® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | ядро действующие вещества: магния лактата дигидрат 470 мг (эквивалентно 48 мг магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: сахароза — 115,6 мг; каолин тяжелый; акации камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат оболочка: акации камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок) |
Реквизиты нормативной документации | П N013203/01-130307 изменение №14, ЛП-№(002046)-(РГ-RU)-280323 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000303, 3582910070252
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910094975
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798059236
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03664798059243
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 3582910070252
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 3582910094975
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03582910094968, 3582910094968
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 03664798037401, 3664798037401
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия), 03582910094975
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №180 - 20 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.