Информация по регистрационному удостоверению №П N013199/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол композитум Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Атенолол — 50 мг/100 мг, хлорталидон — 12,5 мг/25 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, двуокись титана Е171. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5982-01 изменение № 3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол композитум Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Атенолол — 50 мг/100 мг, хлорталидон — 12,5 мг/25 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, двуокись титана Е171. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5982-01 изменение № 3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол композитум Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол + Хлорталидон |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Атенолол — 50 мг/100 мг, хлорталидон — 12,5 мг/25 мг; Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал, магния карбонат, натрия додецилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, гликолят натриевого крахмала, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, лактоза, полиэтиленгликоль 4000, двуокись титана Е171. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5982-01 изменение № 3 |
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 100 мг+25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.