Информация по регистрационному удостоверению №П N013189/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юнифарм, Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Витрум® Пренатал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активные действующие вещества: Ретинола ацетат (Витамин А) 4000 МЕ 1) Колекальциферол (Витамин D 3 ) 400 МЕ 2) Альфа-токоферола ацетат (Витамин Е) 11 МЕ 3) Аскорбиновая кислота (Витамин С) 100 мг Тиамина мононитрат (Витамин B 1 ) 1,5 мг Рибофлавин (Витамин B 2 ) 1,7 мг Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В 6 ) 2,6 мг Никотинамид 18 мг Цианокобаламин (Витамин B 12 ) 4 мкг Фолиевая кислота 800 мкг Кальция карбонат в пересчете на кальций, кальция сульфат в пересчете на кальций 200 мг Железа фумарат в пересчете на железо 60 мг Цинка оксид в пересчете на цинк 25 мг 1) эквивалентно 1,376 мг ретинола ацетата 2) эквивалентно 10 мкг колекальциферола 3) эквивалентно 11 мг альфа-токоферола ацетата Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 217,42 мг, стеариновая кислота — 45,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,00 мг, магния стеарат — 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,20 мг. Оболочка: гипромеллоза — 16,30 мг, титана диоксид — 13,25 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,25 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0,20 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013189/01-290710 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002772035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002772103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США), 3629002772066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №75 - 75 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Юнифарм, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.