Информация по регистрационному удостоверению №П N013166/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия 50,00 мг Вспомогательное вещество Жир твердый |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/02-120417 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989500733
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - стрип - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия 50,00 мг Вспомогательное вещество Жир твердый |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/02-120417 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989500733
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - стрип - коробка (коробочка) - in bulk, КРКА (Словения),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - стрип (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.